前言

1、项目由来

大理药业股份有限公司前身为大理药业有限公司,成立于199610月,2003年与香港立新实业、云南创立投资合作,改制变更为中外合资企业,20081月经国家商务部批准变更为大理药业股份有限公司,注册资本5000万元。

大理药业致力于研发和生产中、西药注射剂产品,是云南省中成药、民族药的重点生产企业和产业化基地;高新技术企业,云南省创新型试点企业,云南省优强工业企业;大理州、市十强工业企业。

公司20023月首次通过国家药品生产GMP认证,20074月再次通过国家药品生产GMP认证,20121月通过国家药品生产GMP证书延期认证,20136月通过国家药品生产2010年版GMP现场认证,同年9月取得国家药品生产2010年版GMP证书。

公司目前具有年提取中药材2000吨、生产小容量注射剂2亿支、大容量注射剂2000万瓶的能力。公司拥有20个品种44个规格的国药准字批准文号,其中,主导产品醒脑静注射液为国家中药二级保护品种,国家优质优价产品,云南省名牌产品;参麦注射液为国家基本药物目录品种,云南省名牌产品;黄芪注射液为国家医保目录品种,云南省名牌产品;亮菌甲素注射液(10ml)为国家独家规格品种。

公司目前以醒脑静注射液和参麦注射液为主要产品,均进入销量稳定增长阶段,其中醒脑静原材料之一天然冰片现阶段靠外购,不利于公司原料和制剂质量标准的提升,参麦注射液的主要原料红参麦冬提取物的现阶段的由公司自行生产,但产能也将不能满足公司未来生产需求,同时考虑到公司目前项目储备和未来新增研发项目,公司现有研发中心无论从整体规模到设备的先进程度,均与国内领先水平存在较大差距,因此公司拟在大理创新工业园区凤仪工业园区内新建天然冰片精制车间,对外购天然冰片(右旋龙脑含量96%)精制,使右旋龙脑含量达到98%水平,以提高原料纯度,进一步降低杂志含量,提高制剂产品的质量标准;同时新建红参、麦冬提取车间及药品研发中心。项目建成后,不仅能够有效提升企业竞争力,实现企业的跨越发展,而且可以加快公司新药产业化的进程。

中药天然药提取车间及药品研发技术中心建设项目已取得大理市发展和改革局的投资项目备案证(市发改投资备案[2015]13号及15号)。根据备案证,项目的主要建设内容为:1、新建一条天然冰片精制生产线,一条红参、麦冬提取生产线;2、配套建设制水系统、空调系统、供电系统、供水系统、供气系统、消防系统、污水处理系统、工艺水冷却循环系统及其设备、设施;3、配套建设附属基础设施;4、新建一幢4000平方米的药品研发大楼,包括分析测试中心、制剂工程研究中心、植物药实验室、合成实验室、药理室等。建设动物实验室纳入大理药业股份有限公司同期备案的原制剂车间2010GMP技术改造项目的建设内容,不在本次环评内。

大理药业股份有限公司于201549日委托云南环境工程设计研究中心承担该项目的环境影响评价工作,我单位依据环评相关的法律、法规、部门规章、技术导则等,在现场调查和收集、分析有关资料的基础上,编制了《大理药业股份有限公司中药天然药提取车间及药品研发技术中心建设项目环境影响报告书》(送审稿),供建设单位提交上级环保部门审批。

2、关注环境问题

关注区域环境现状,施工期生态、噪声和大气环境影响;项目工程分析,生产废水流向处理,乙醇平衡,危化品贮存,运行期地表水、大气环境影响及固体废弃物处置分析,特别是项目处于洱海流域内水环境的影响分析。

3、环评主要结论

项目建设符合国家和云南省产业政策,选址符合当地总体规划,厂址所在区域无国家、省、县划定的自然保护区、风景名胜区、饮用水源保护区等环境敏感目标。项目拟建区域环境质量现状较好,生产过程中排放的污染物采取设计和本报告提出的防治措施治理后,能够实现达标排放,不会改变现有环境的使用功能,符合评价原则。

在严格按三同时要求落实各项环境保护措施的条件下,项目建设符合我国各项环境保护法律、法规、政策、标准的要求,符合评价原则,是可行的。


 

 

 


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