前言
1、项目由来
大理药业股份有限公司前身为大理药业有限公司，成立于1996年10月，2003年与香港立新实业、云南创立投资合作，改制变更为中外合资企业，2008年1月经国家商务部批准变更为大理药业股份有限公司，注册资本5000万元。公司2002年3月首次通过国家药品生产GMP认证，2007年4月再次通过国家药品生产GMP认证，2012年1月通过国家药品生产GMP证书延期认证，2013年6月通过国家药品生产2010年版GMP现场认证，同年9月取得国家药品生产2010年版GMP证书。
公司目前具有年提取中药材2000吨、生产小容量注射剂2亿支、大容量注射剂2000万瓶的能力。公司拥有20个品种44个规格的国药准字批准文号，其中，主导产品醒脑静注射液为国家中药二级保护品种，国家优质优价产品，云南省名牌产品；参麦注射液为国家基本药物目录品种，云南省名牌产品；黄芪注射液为国家医保目录品种，云南省名牌产品；亮菌甲素注射液（10ml）为国家独家规格品种。
目前我国医药行业监管部门加强的了监管力度，医药行业监管政策将越来越影响我国医药经济运行的发展轨迹。为提高国内医药生产整体水平，加快基础设施、管理规范与国际接轨，国家食品药品监督管理总局已经出台了2010版GMP（药品生产质量规范）标准。医药行业推行新的GMP 标准势在必行。2010版GMP标准对制药企业的人员、厂房、建筑、设备、卫生、质量、包装、各类软件等要素进行严格的规范，特别是对制药企业的硬件环境提出了更为严格的要求。
根据公司制定的销售目标，2015年公司的50ML和100ML的大规格参麦注射液产能利用率将达到约95%，大容量制剂车间产能将面临不足的情况。为解决该产品产能不足的问题，公司拟利用现有闲置资产，将其改造成先进的2010版GMP车间，不仅加强了资产利用率，同时也缓解了产能不足问题。以应对快速增长的市场需求，从而进一步提升公司核心竞争能力。原厂房改造项目，将按照2010版GMP标准对现有闲置的固定资产改造，项目采用成熟、稳定、可靠的生产工艺，选用国内目前最先进的生产工艺和设备，使项目建成后，达到国内领先水平。同时采用科学可控的质量标准，采用先进的检测手段，严格控制药品质量，从而进一步提高公司产品的品质和科技含量。
“原制剂车间2010版GMP技术改造项目”已取得大理市发展和改革局的“投资项目备案证”（市发改投资备案[2015]14号及15号）。根据备案证，项目的主要建设内容为：利用原有车间厂房，进行内部改造；建设动物实验室，购置相应的设备、设施。新建药品研发大楼纳入大理药业股份有限公司同期备案的“中药天然药提取车间建设项目”的建设内容，不在本次环评内。
大理药业股份有限公司于2015年4月9日委托云南环境工程设计研究中心承担该项目的环境影响评价工作，我单位依据环评相关的法律、法规、部门规章、技术导则等，在现场调查和收集、分析有关资料的基础上，编制了《大理药业股份有限公司原制剂车间2010版GMP技术改造项目环境影响报告书》（送审稿），供建设单位提交上级环保部门审批。
2、关注环境问题
关注区域环境现状，项目工程分析，生产废水流向处理，运行期地表水、大气环境影响及固体废弃物处置分析，特别是项目处于洱海流域内水环境的影响分析。
3、环评主要结论
项目建设符合国家和云南省产业政策，选址符合当地总体规划，厂址所在区域无国家、省、县划定的自然保护区、风景名胜区、饮用水源保护区等环境敏感目标。项目拟建区域环境质量现状较好，生产过程中排放的污染物采取设计和本报告提出的防治措施治理后，能够实现达标排放，不会改变现有环境的使用功能，符合评价原则。
在严格按“三同时”要求落实各项环境保护措施的条件下，项目建设符合我国各项环境保护法律、法规、政策、标准的要求，符合评价原则，是可行的。
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